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【CTR20240260】左乙拉西坦缓释颗粒适口性评价研究

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基本信息
登记号

CTR20240260

试验状态

已完成

药物名称

左乙拉西坦缓释颗粒

药物类型

化药

规范名称

左乙拉西坦缓释颗粒

首次公示信息日的期

2024-01-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。

试验通俗题目

左乙拉西坦缓释颗粒适口性评价研究

试验专业题目

左乙拉西坦缓释颗粒适口性评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200232

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对左乙拉西坦缓释颗粒进行适口性评价

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 20  ；

第一例入组时间

2024-01-26

试验终止时间

2024-01-29

是否属于一致性

否

入选标准

1.1） 年龄为18~40周岁（包括18周岁和40周岁），男女均可，身体健康；

排除标准

1.1） （问询）有临床表现异常需排除的疾病者，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病，特别是有胆囊炎及胃肠道严重疾病者；

2.（口腔检查+问询）有严重口腔疾病（包括口腔溃疡、重度牙龈疾病、口腔癌等）者；

3.（口尝）口尝柠檬水溶液评价有苦味的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

十堰市太和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

442000

联系人通讯地址
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