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【ChiCTR2300075465】2型糖尿病“三师共管”模式的疗效评价——一项前瞻性多中心队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075465

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-09-06

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

2型糖尿病“三师共管”模式的疗效评价——一项前瞻性多中心队列研究

试验专业题目

2型糖尿病“三师共管”模式的疗效评价——一项前瞻性多中心队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估“三师共管”诊疗模式对2型糖尿病患者的临床疗效。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

统计工作者盲法

试验项目经费来源

国家中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

503

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2043-08-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据中国2型糖尿病防治指南(2020年版)诊断标准诊断为2型糖尿病者; 2.性别不限,年龄18~85周岁; 3.具有良好的随访依从性,至少可随访年数≥5年; 4.自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.严重肝肾功能障碍(ALT大于正常上限的5倍,或 eGFR <30 mL/min/1.73m2)、精神病、伴有严重感染、重度贫血、中性粒细胞减低症,严重心脏病、严重肝脏疾病(肝硬化)肿瘤等疾病; 2.患有特殊类型糖尿病(如单基因突变糖尿病、由胰腺损伤所致的糖尿病或其他继发性糖尿病(如库欣综合征、甲状腺功能异常或肢端肥大症等引起的糖尿病)); 3.糖尿病急性并发症(如糖尿病酮症酸中毒、糖尿病乳酸型酸中毒等); 4.急慢性感染(如结核等); 5.近期曾发生过敏反应(1月内); 6.自身免疫系统疾病; 7.孕期、哺乳期和备孕期; 8.依从性差或可能退出者(经常出差,有出国定居打算,行动不便者),经研究者判断无法接受定期随访的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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