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【ChiCTR2400081961】侧卧位全麻诱导插管对单侧胸腔镜下肺部手术患者支气管封堵器位置的影响:一项前瞻性、随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081961

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

支气管封堵器位移

试验通俗题目

侧卧位全麻诱导插管对单侧胸腔镜下肺部手术患者支气管封堵器位置的影响:一项前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

侧卧位全麻诱导插管对单侧胸腔镜下肺部手术患者支气管封堵器位置的影响:一项前瞻性、随机、对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨侧卧位下全麻诱导后插管技术用于胸腔镜手术患者临床实践的可行性和优越性,以及该技术对单侧胸腔镜下肺部手术患者支气管封堵器位置的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机随机数生成器按1:1生成随机序列,受试者将随机分配到试验组或对照组,由研究者将随机序列放入密封、不透明按顺序编号的信封,病人入室后打开相应的序号信封,确定分组。

盲法

对随访者和数据分析者设盲。

试验项目经费来源

湖州市中心医院 (浙江中医药大学附属第五临床医学院)麻醉科

试验范围

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目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行全麻下支气管封堵器插管单侧胸腔镜下肺部手术; 2.ASA分级I-III级; 3.年龄为18-80岁,神志清楚; 4.同意参与本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1、术前评估存在插管困难;[体重指数(BMI)大于 30 kg/m2 、颈部活动受限、张口度小于3 cm、Mallampati III-IV级] 2、多次尝试支气管封堵器插管失败; 3、严重的精神疾病及交流困难; 4、未获得知情同意; 5、既往有其他肺部手术史;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖州市中心医院(浙江中医药大学附属第五临床医学院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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