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首页 临床进展 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 碳酸氢钠林格液对酮症酸中毒患者预后影响及安全性的回顾性研究

【ChiCTR2200061562】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 碳酸氢钠林格液对酮症酸中毒患者预后影响及安全性的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061562

试验状态

尚未开始

药物名称

碳酸氢钠林格注射液

药物类型

化药

规范名称

碳酸氢钠林格注射液

首次公示信息日的期

2022-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

酮症酸中毒

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 碳酸氢钠林格液对酮症酸中毒患者预后影响及安全性的回顾性研究

试验专业题目

碳酸氢钠林格液对酮症酸中毒患者预后影响及安全性的回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟开展回顾性观察性研究，纳入ICU使用碳酸氢钠林格液和使用生理盐水用于液体复苏或维持性治疗的患者。收集其临床相关数据，比较两组患者肾功能、血气、乳酸、氯离子浓度及其他预后指标，进行对比分析，评估碳酸氢钠林格液的安全性及其对患者预后的影响。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

243

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-30

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊为酮症酸中毒患者： （1）血糖：血糖大于13.9mmol/l； （2）尿常规：尿常规中会发现尿酮体为阳性； （3）患者血液的ph值为酸性）。 2. 使用碳酸氢钠林格液500ml或生理盐水500ml以上。；

排除标准

1. 年龄<14周岁； 2. 孕妇或哺乳期妇女； 3. 高镁血症、甲状腺功能低下患者； 4. 必要的临床资料信息不完整； 5. 在使用碳酸林格液或生理盐水时，同时使用乳酸钠林格液、醋酸钠林格液或其他胶体液；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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