ChiCTR2000039234
正在进行
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2020-10-22
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恶性肿瘤静脉血栓栓塞症
“蛭参元胡抗凝方”预防恶性肿瘤VTE的临床研究--多中心前瞻性随机对照临床试验
“蛭参元胡抗凝方”预防恶性肿瘤VTE的临床研究--多中心前瞻性随机对照临床试验
通过与低分子肝素钠（LMWH）的比较探讨“蛭参元胡抗凝方”对恶性肿瘤静脉血栓栓塞症（VTE）的预防作用，以验证中药“蛭参元胡抗凝方”具有相同疗效、毒副反应低、用药方便、价格低廉等优势，适合患者长期服用。
随机平行对照
探索性研究/预试验
研究人员使用Excel rand函数生成一个0到1的随机数。如果随机数小于或等于0.5，则患者分在试验组，如果随机数大于0.5，则患者分在对照
未说明
申请单位匹配
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568
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2021-01-01
2023-01-01
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（1）年龄 ＞１８ 岁； （2）无抗凝治疗禁忌症，预期生存大于6个月。 （3）发生于胰腺、卵巢、脑、胃、妇科、结肠、肺和血液学的恶性肿瘤，接受手术、放化疗或肿瘤处于进展期、晚期和恶液质的患者； （4）凝血功能正常：PT 12～16s,INR 0.8～1.5,APTT24～36s,FIB2～4g/L； （5）肌酐清除率> 20 ml/min （6）Khorana 评分为中高风险患者；（Khorana 评分标准见附录） （7）术前多普勒超声检查无 ＤＶＴ； （8）患者表示知情同意并签订知情同意书； （9）试验组（“蛭参元胡抗凝方”组）附加纳入标准：脾肾阳虚、血瘀型。；
登录查看（1）已知对低分子肝素钠、水蛭、元胡或党参过敏； （2）血管存在严重硬化者； （3）患有下肢静脉炎者； （4）合并由充血性心力衰竭等引起的下肢水肿或肺水肿者； （5）近期凝血功能障碍或重要脏器有活动性出血者； （6）下肢皮肤存在开放性伤口或皮肤感染者； （7）试验组（“蛭参元胡抗凝方”组）附加排除标准：湿热型（对应的是血栓已形成，急性期）、异种蛋白过敏、舌苔黄厚腻的患者。；
登录查看泸州市人民医院
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BioArtMED2024-11-23
新康界2024-11-23
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精准药物2024-11-23
亚泰制药2024-11-23
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