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【ChiCTR2400082777】环泊酚全身麻醉与异丙酚全身麻醉对关节镜下手术患者术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400082777

试验状态

正在进行

药物名称

环泊酚/异丙酚

药物类型

/

规范名称

环泊酚/异丙酚

首次公示信息日的期

2024-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻下行关节镜手术的患者

试验通俗题目

环泊酚全身麻醉与异丙酚全身麻醉对关节镜下手术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

环泊酚全身麻醉与异丙酚全身麻醉对关节镜下手术患者术后恢复质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

323000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨关节镜手术患者在接受环泊酚全身麻醉后的恢复质量是否不劣于丙泊酚。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不直接参与临床试验的一名麻醉医师使用计算机生成的随机序列和密封信封法将纳入试验的患者以1:1的比例随机分配到环泊酚组或丙泊酚组

盲法

本试验采用双盲设计,受试者及研究者(包括结局测量者及统计师等)、执行注射治疗的医师均不清楚分组情况。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18-65岁、ASA 1-2级的患者,体重指数(BMI)≥18且≤30 kg/m2;接受了全麻下行关节镜手术的全部患者。;

排除标准

1、怀孕或哺乳的妇女以及计划在3个月内生育的妇女(包括男性患者); 2、手术前明显的呼吸或循环功能障碍,血常规和生化指标明显异常,严重的神经精神障碍,内分泌系统疾病、心身疾病、慢性镇痛或镇静药物使用的历史(包括苯二氮䓬类药物)、酒精滥用、失眠病史; 3、1个月内使用苯二氮卓类药物或阿片类药物,对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚及其成分有禁忌症或过敏反应; 4、以及估计为困难插管者; 5、由研究者判断由于任何原因不适合参与本试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

丽水人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

323000

联系人通讯地址
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