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首页 临床进展 以家庭为中心的个性化生活干预对妊娠期糖尿病患者的母儿影响

【ChiCTR2100048912】以家庭为中心的个性化生活干预对妊娠期糖尿病患者的母儿影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048912

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

以家庭为中心的个性化生活干预对妊娠期糖尿病患者的母儿影响

试验专业题目

以家庭为中心的个性化生活干预对妊娠期糖尿病患者的母儿影响

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临床试验信息
试验目的

1.制定以家庭为中心的个性化生活方式干预管理模式。 2.探讨该模式对GDM孕妇的孕期生活方式调整后坚持运动的自我效能感、血糖控制水平以及剖宫产率和母婴并发症减少率等分娩结局情况的影响。 3.为现有健康宣教模式的改进提供理论与实践依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

选取2021年7月至2021年12月在同济大学附属第一妇婴保健院接受日常产检、分娩、自愿加入本研究并符合纳入标准的GDM孕妇家庭作为研究对象。根据方便抽样原则，以诊断时间作为配伍因素，将纳入研究的前120例GDM孕妇家庭作为对照组，将后纳入研究的120例GDM孕妇家庭作为干预组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

同济大学附属上海市第一妇婴保健院

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-20

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在我院门诊行产前检查并建立完善的孕妇保健手册； 2.初产妇，单胎妊娠； 3.依据IADPSG在2010年公布的GDM诊断标准确诊的GDM孕妇； 4.既往身体健康，无代谢疾病史；无妊娠合并严重内外科疾病（如心、肝、肾等疾病、糖尿病、甲腺功能亢进、高血压等）； 5.既往无抑郁焦虑等精神疾病； 6.具有一定的语言阅读及文字理解力，能独立完成所有问卷测查； 7.签订知情同意书，愿意配合治疗。；

排除标准

1.身体活动受限者； 2.患有以下疾病：宫颈机能不全，早产史，胎盘前置，胎膜早破，及其他原因医生不建议运动者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属上海市第一妇婴保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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