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【ChiCTR-IOR-15006313】腕踝针配合百忧解治疗中风后抑郁的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15006313

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

腕踝针配合百忧解治疗中风后抑郁的临床研究

试验专业题目

腕踝针配合百忧解治疗中风后抑郁的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过随机对照临床试验，从临床有效性、安全性等方面综合评价腕踝针治疗中风后抑郁的临床疗效，形成腕踝针治疗中风后抑郁的技术方案，以便于进一步的临床推广。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑随机产生

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生与计划生育委员会课题

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2016-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合西医及中医诊断标准者； ②年龄≤75岁和年龄≥30岁； ③汉密尔顿量表(HAMD)测试≥18分者； ④继发于脑血管疾病急性期(2周)后； ⑤生命体征平稳，神志清楚，有一定表达及沟通能力； ⑥由本人或直系家属签署知情同意书者。 同时符合上述6条标准者，方可入选。；

排除标准

①肿瘤、血液病所致脑中风； ②年龄<3 0岁和年龄>75岁者； ③HAMD评分<1 8分者； ④生命体征不稳定者或合并有严重心、肝、肾脏系统疾病； ⑤严重失语、失认无法沟通者； ⑥既往有精神病、抑郁症病史及家族性精神病史； ⑦可存在某些分裂性症状，但不符合精神分裂的诊断标准； ⑧不符合中医证候学诊断标准所述主要症状者； 符合上述其中一项者，即予排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第二军医大学附属长海医院中医系

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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