CTR20180802
已完成
头孢克洛干混悬剂
化药
头孢克洛干混悬剂
2018-06-08
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头孢克洛适用于治疗下列敏感菌引起的感染： ①中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌（A 组 β溶血性链球菌）、卡他莫拉氏菌引起。 ②下呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎）：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、 化脓性链球菌（A 组β溶血性链球菌）、卡他莫拉氏菌引起。 ③尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）：由大肠杆菌、奇异变形菌、克雷白 氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 ④皮肤和皮肤组织感染：由金色葡萄球菌和化脓性链球菌（A 组β溶血性链 球菌）引起。 ⑤鼻窦炎 ⑥淋球菌性尿道炎：应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对 头孢克洛的敏感性。
头孢克洛干混悬剂在健康受试者中生物等效性试验
头孢克洛干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双 周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
100176
以昆明积大制药股份有限公司提供的头孢克洛干混悬剂为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与礼来苏州制药有限公司生产 的头孢克洛干混悬剂（商品名：CECLOR®，参比制剂）对比在健康人体 内的相对生物利用度，研究两制剂的人体生物等效性及安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
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2018-12-17
是
1.健康志愿者；
登录查看1.（问询）有药物滥用史、有明显烟酒嗜好和/或其他物质（如槟榔） 依赖者；
2.3个月内参加过其他药物试验者；
3.（问询）有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、 心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸 系统、代谢及骨骼等系统疾病（特别是炎症性胃肠炎、胃食管反流、胃 肠道或直肠出血史，哮喘病史或者癫痫发作史，肾移植病史）者；
登录查看武汉市传染病医院
430023
全球上市
市场信息
生产检验Medaverse2024-11-24
小药说药2024-11-24
亚泰制药2024-11-24
BioArtMED2024-11-23
新康界2024-11-23
Rimonci2024-11-23
肝脏时间2024-11-23
精准药物2024-11-23
亚泰制药2024-11-23
昌郁医药2024-11-22
浙公网安备33011002015279
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