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【ChiCTR2500095978】相干电刺激结合运动疗法对于特发性脊柱侧弯患者的精准治疗

基本信息
登记号

ChiCTR2500095978

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

特发性脊柱侧弯

试验通俗题目

相干电刺激结合运动疗法对于特发性脊柱侧弯患者的精准治疗

试验专业题目

相干电刺激结合运动疗法对于特发性脊柱侧弯患者的精准治疗

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟对特发性脊柱侧弯患者进行治疗性研究,仿真模拟分析不同电刺激方式对脊柱肌肉的激活程度,评估对脊柱侧弯矫正的影响。提出一种新的脊柱侧弯矫正方法,进而提高治疗效率,缩短治疗周期。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法,由李奇产生随机序列。编制随机分配表,将入组序号,随机数字列入表中,然后用患者得到的随机数除以3,余数为0的是A组,余数为1的是B组,余数为2的是C组,随后将分组标识分布列入表中。 然后由褚晓蕾负责试验分组,李奇并不参与受试者的纳入。课题负责人,课题参与者和数据分析者三人每人一份随机量表。

盲法

单盲,对研究参与者设盲

试验项目经费来源

天津市自然科学基金(一般项目)(23JCYBJC01390);国家自然科学基金(编号:62276183)

试验范围

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目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2027-09-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 10-16岁; 2.站立位脊柱全长 X 光检查10°<=Cobb<=25°; 3.骨骼发育未完全成熟,Risser 征 0-IV 级; 4.基本认知功能正常,无心理障碍和皮肤病; 5.治疗期间不接受其他保守治疗。;

排除标准

1.非特发性脊柱侧凸; 2.合并风湿疾病、心脏、脑血管疾病; 3.Cobb 角>25°或有明显手术指征; 4.合并脊柱皮肤皮损、出血或有出血倾向; 5.运动禁忌症、伴有精神问题。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市天津医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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