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【ChiCTR2400094249】回收式自体血回输联合白细胞滤器技术在肿瘤患者外科手术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400094249

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

回收式自体血回输联合白细胞滤器技术在肿瘤患者外科手术中的应用

试验专业题目

回收式自体血回输联合白细胞滤器技术在肿瘤患者外科手术中的应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项研究的主要目的是:通过前瞻性随机对照研究,应用SAT-LDF技术减少肿瘤患者的自体血液的浪费,提高临床用血安全性,降低患者的死亡率,减少异体输血率的临床证据。同时,探讨建立一套术前预测和评估体系,验证SAT-LDF的安全性,使得这一技术更加合理有效的运用,更好地服务患者。本项研究的主要目的是:通过前瞻性随机对照研究,应用SAT-LDF技术减少肿瘤患者的自体血液的浪费,提高临床用血安全性,降低患者的死亡率,减少异体输血率的临床证据。同时,探讨建立一套术前预测和评估体系,验证SAT-LDF的安全性,使得这一技术更加合理有效的运用,更好地服务患者。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

麻醉医生使用随机数据表产生随机数列

盲法

试验项目经费来源

市级

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、ASA I~III级。 2、行肿瘤切除治疗的外科患者。 3、年龄18~85岁。 4、手术时间在2h以上的大型非心脏肿瘤手术。 5、术中出血风险较高,可能需要输血的患者。;

排除标准

1、超过4h的开放性创伤或超过6h的非开放性创伤患者 2、被粪便、胃肠液、胆汁及羊水等污染的血液,感染伤口的血液。 3、患者全身状况不良,甚至出现肝、肾功能不全,有菌血症或败血症患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州市高新区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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