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【ChiCTR2400091352】中医延续性护理在老年友善医院糖尿病管理中的助力作用探索

基本信息
登记号

ChiCTR2400091352

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

老年糖尿病

试验通俗题目

中医延续性护理在老年友善医院糖尿病管理中的助力作用探索

试验专业题目

中医延续性护理在老年友善医院糖尿病管理中的助力作用探索

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究中医延续性护理对老年糖尿病患者的影响,通过制定中医延续性护理方案,观察中医延续性护理和常规护理技术对老年糖尿病患者的作用区别,比较其作用,从而评估中医延续性护理干预老年糖尿病护理的效果,并由此总结一套更适合于老年患者的中医延续性护理技术,并推广至全院老年护理乃至向周围医院、社区医院。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机分组法。具体步骤如下:一、由课题组成员甲将患者根据入院时间将第1至第4名受试者形成第一个区组,第5至8名受试者形成第二个区组,将区组内的受试者平均分到干预组(B组)0和观察组(A组)。以此类推,这样一个区组内的4个受试者共有6种分组方式:分别为1=AABB,2=ABAB;3=ABBA;4=BABA,5=BABA;6=BBAA。二、确定好排列顺序之后,接下来由成员乙从随机数表1-6中随机抽取1个数字,如抽中随机数字3,即对应的“ABBA”这一种的排列,那么进入该区组的4个受试者(编号分别为001、002、003、004)的入组情况为001=A组,002=B组,003=B组,004=A组。三、重复以上过程直到收集到预先设定的样本数。

盲法

无.因试验采用中医干预方法与西医干预方法差别较大,无法使用盲法。

试验项目经费来源

泉州市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

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入选标准

同时符合以下条件的患者即可纳入:①年龄大于或等于60岁,小于80岁;②病程≤10年;③具有明确诊断2型糖尿病的患 者,可同时合并高血压、冠心病、高血脂等其他慢性病;④具有自理能力,且能明确与团队沟 通;⑤签订知情同意,自愿参加。;

排除标准

有以下任意一点的即可排除:①1型糖尿病患者;②糖耐量受损的患者、空腹血糖受损的患者; ③患有严重的糖尿病 并发症、精神性疾病、恶性肿瘤;④认知功能障碍、智力及语言障碍者;⑤正在参加或近30d内参加 过其他项目研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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