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【ChiCTR2300070450】重症脑损伤患者的颅内压(ICP)监测:一项中国多中心前瞻性观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070450

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑损伤

试验通俗题目

重症脑损伤患者的颅内压(ICP)监测:一项中国多中心前瞻性观察性研究

试验专业题目

重症脑损伤患者的颅内压(ICP)监测:一项中国多中心前瞻性观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100050

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.描述神经危重症管理中ICP监测的当前实践并量化颅脑创伤蛛网膜下腔出血和脑出血神经危重症患者的干预措施(以治疗强度水平衡量)和调查(额外的神经监测和神经成像)的实践变化; 2.评估与ICP监测和ICP驱动疗法相关的长期功神经功能预后结局。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目(81971699)

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-30

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. 成人,男性或女性,年龄≥18岁; 2. 因出血性原因导致的急性脑损伤包括蛛网膜下腔出血和脑出血,或颅脑创伤; 3. 入ICU时格拉斯哥昏迷(Glasgow Coma Scale,GCS)评分睁眼=1分(刺激不睁眼),运动评分≤5分(无遵嘱运动),或者在进入ICU后48小时内神经功能恶化,GCS评分睁眼=1分(刺激不睁眼),运动评分≤5分(无遵嘱运动); 4. 已签署知情同意书。;

排除标准

1. 脑损伤未达到相应严重程度未收治入重症监护病房; 2. 因颅内感染、脑缺血、先天性畸形、自身免疫性脑炎、颅脑肿瘤引起的颅脑损伤患者; 3. 合并全身恶性肿瘤、重大系统器官疾病急性期或功能失代偿期; 4. 没有采取有效的避孕措施且没有妊娠试验阴性记录的育龄期女性; 5. 正在接受试验性药物或仪器试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100050

联系人通讯地址
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