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首页 临床进展 阿可拉定用于不可手术切除的中国IIa-IIIb期肝细胞癌患者的回顾性研究

【ChiCTR2300074565】阿可拉定用于不可手术切除的中国IIa-IIIb期肝细胞癌患者的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074565

试验状态

尚未开始

药物名称

淫羊藿素软胶囊

药物类型

中药

规范名称

淫羊藿素软胶囊

首次公示信息日的期

2023-08-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

阿可拉定用于不可手术切除的中国IIa-IIIb期肝细胞癌患者的回顾性研究

试验专业题目

阿可拉定用于不可手术切除的中国IIa-IIIb期肝细胞癌患者的回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估使用淫羊藿素软胶囊单药或联合HCC一线标准治疗的安全性和耐受性

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

杭州中美华东制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

480

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄介于18岁至80岁； 2. 经组织学/细胞学确诊的肝细胞癌，或肝硬化者符合美国肝病研究学会（AASLD）肝细胞癌的临床诊断标准。临床诊断标准参照《原发性肝癌诊疗规范（2022年版）》; 3. 符合中国肝癌分期（China liver cancer staging，CNLC）IIa-IIIb期不可手术切除的HCC患者，不适合根治性治疗; 4. 根据RECIST v1.1标准，上腹部增强CT或MRI上必须至少有一个可测量病灶。；

排除标准

1. 孕妇或哺乳期女性； 2. 根据临床医生的判断，患者不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310022

联系人通讯地址
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