ChiCTR2100052924
正在进行
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2021-11-06
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高血压脑出血
两种术式治疗中等量高血压性丘脑基底节区脑出血的前瞻性随机对照研究
两种术式治疗中等量高血压性丘脑基底节区脑出血的前瞻性随机对照研究
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比较小骨窗显微镜经侧裂手术以及立体定向软通道穿刺引流手术两种手术方式对治疗高血压丘脑基底节区脑出血的效果，尤其是在功能保护方面的效果，为脑出血患者手术方式选择提供参考，以改善脑出血患者预后。
随机平行对照
探索性研究/预试验
按照入院时间顺序对符合纳入及排除标准的患者进行编号,为1-206号,不考虑其他因素对预后的影响,对这206患者进行简单随机分组，采用随机数字表法，通过随机函数生成0-1之间的206个随机数字，对206个随机数字值进行升序排列，位于前103名的进入A组（显微镜经侧裂组），后103名进入B组（立体定向软通道穿刺引流组），再对编号进行升序排列，所得与编号相对应的分组即进行了随机排列。
在随访收集阶段，随访人员不知道该患者采取何种手术方式。
2021年南华大学临床医学研究“4310”计划第一批常规项目
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103
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2021-11-15
2024-11-15
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1.符合高血压性脑出血诊断标准（长期高血压病史、出血部位为高血压典型部位）； 2.出血部位位于丘脑基底节区； 3.出血量在30-60ml（含30和60ml）； 4.家属接受手术治疗； 5.年龄在40-70（含40和70岁）岁之间。；
登录查看1.严重心肺及肝肾功能不全等可能对预后有影响的患者； 2.出血量虽然在30-60ml，但发生脑疝的患者； 3.出血总量在30-60ml，但以破入脑室为主者； 4.参加其它临床试验者或研究者认为不宜参加本试验者。；
登录查看南华大学附属第二医院
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触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
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医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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