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首页 临床进展 三镜联合治疗胆囊结石合并细径胆总管结石的安全性及有效性

【ChiCTR2300067486】三镜联合治疗胆囊结石合并细径胆总管结石的安全性及有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067486

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊结石合并细径胆总管结石

试验通俗题目

三镜联合治疗胆囊结石合并细径胆总管结石的安全性及有效性

试验专业题目

三镜联合治疗胆囊结石合并细径胆总管结石的安全性及有效性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨腹腔镜、胆道镜联合十二指肠镜（三镜联合）治疗胆囊结石合并细径胆总管结石的安全性及有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合纳入标准的患者采用随机数字表法编号（两位数）,从随机数字表第2行第一个数开始,自左向右查找,奇数纳入A组，偶数纳入B组，重复数剔除；

盲法

无

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

48;41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前结合症状及影像学检查（腹部B超、CT、MRCP）确诊为胆囊结石合并胆总管结石者； 2.胆总管直径<=0.8cm; 3.年龄为18-60岁，性别不限； 4.未合并胆道狭窄、畸形或肿瘤； 5.未合并肝内胆管结石、胆管炎、急性胰腺炎、Mirrizzi 综合征； 6.择期手术患者； 7.获得知情同意，签订知情同意书。；

排除标准

1.并发症严重或病情进展迅速而需要急诊手术者； 2.心、脑、肺、肾功能异常，全身情况差，不能耐受手术者； 3.十二指肠乳头功能欠佳或有狭窄者； 4.既往有胆道手术史或腹部手术史； 5.无法随访或中途失访者； 6.有精神心理疾病者； 7.妊娠期或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长沙市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410000

联系人通讯地址
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