ChiCTR-TNRC-10001276
结束
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2010-10-19
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乳腺癌
Ⅰ、Ⅱ期浸润性乳腺癌保留乳房皮肤的改良根治术后Ⅰ/Ⅱ期植入体植入乳房重建的临床研究
Ⅰ、Ⅱ期浸润性乳腺癌保留乳房皮肤的改良根治术后Ⅰ/Ⅱ期植入体植入乳房重建的临床研究
610041
本研究拟通过前瞻性、非随机临床对照研究，比较Ⅰ期、Ⅱa期浸润性乳腺癌行乳房皮下单纯切除及腋窝1-2水平淋巴结清扫+I期植入体植入乳房再造与常规乳癌改良根治术对患者肿瘤局部复发率、无病生存率、生活质量及总生存率的影响；及IIb期浸润性乳腺癌行保留乳房（包括乳晕）皮肤切除乳头的乳腺癌改良根治术+II期植入体植入乳房再造与常规乳癌改良根治术对患者肿瘤局部复发率、无病生存率、生活质量及总生存率的影响。
非随机对照试验
上市后药物
方便选择
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自筹
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160;140
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2009-09-01
2018-09-30
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保留NAC+I期重建组：（符合以下每一条） a. 行乳腺高频彩超+钼靶X检查显示单发或多发乳腺肿块，最大径＜4cm，肿块边缘距乳头距离均＞2cm，同侧腋窝淋巴结无确切肿大和结构异常者； b. 无乳头溢液、糜烂、病理性乳头回缩内陷，肿块无皮肤浸润，MRI肿瘤无NAC浸润； c. 腹部彩超、胸部X线检查、全身骨显像未发现远处转移； d. 空心针肿块穿刺活检病理证实为浸润性乳腺癌或导管内癌，肿大淋巴结术中冰冻切片或SLNB（-）； e. 无免疫性疾病； f. 患者有乳房再造的意愿和使用植入体的经济承受能力并能按时随访者； g. 乳房相对较小，行保乳术后乳房外形不佳者。 保留NAC+Ⅱ期重建组：（符合以下每一条） a. 行乳腺高频彩超+钼靶X检查显示单发或多发乳腺肿块，肿块最大径≥4cm，距乳头2cm以上； b. 无乳头溢液、糜烂、病理性乳头回缩内陷，肿块无皮肤浸润，MRI肿瘤无NAC浸润； c. 空心针肿块穿刺活检病理证实为浸润性乳腺癌或导管内癌；可腋窝淋巴结转移数<4枚； d. 腹部彩超、胸部X线检查、全身骨显像未发现远处转移； e. 无免疫性疾病； f. 患者有乳房再造的意愿并能按时随访者； g. 乳房相对较小，行保乳术后乳房外形不佳者。 保留皮肤切除乳头+I期重建组：（符合以下每一条） a. 行乳腺高频彩超+钼靶X检查显示单发或多发乳腺肿块，肿块最大径＜4cm，肿块边缘距乳头距离1-2cm，同侧腋窝淋巴结无确切肿大和结构异常者； b. 无乳头糜烂、病理性乳头回缩内陷，肿块无皮肤浸润，MRI肿瘤疑/有NAC浸润； c. 空心针肿块穿刺活检病理证实为浸润性乳腺癌或导管内癌，肿大淋巴结术中冰冻切片或SLNB（-）； d. 腹部彩超、胸部X线检查、全身骨显像未发现远处转移； e. 无免疫性疾病；；
登录查看a.腹部彩超、胸部X线检查、全身骨显像发现远处转移 b.炎性乳癌 c.免疫性疾病 d.除乳头乳晕外其余皮肤浸润；
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