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【ChiCTR2100053161】经皮穿刺入路与手术切开入路对主动脉疾病腔内修复术后效果的比较:一项单盲单中心随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2100053161

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2021-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉疾病

试验通俗题目

经皮穿刺入路与手术切开入路对主动脉疾病腔内修复术后效果的比较:一项单盲单中心随机对照试验

试验专业题目

经皮穿刺入路与手术切开入路对主动脉疾病腔内修复术后效果的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨在主动脉疾病腔内修复术(EVAR及TEVAR)中,与手术切开入路相比,经皮穿刺入路能否提高患者术后生活质量及降低术后入路并发症。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目专门人员使用SPSS软件进行分层随机产生随机序列。

盲法

单盲,对数据统计分析者设盲。

试验项目经费来源

中国博士后科学基金第69批面上资助(2021M692284)

试验范围

/

目标入组人数

50;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-20

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

诊断为主动脉疾病(包括主动脉瘤、主动脉夹层、主动脉壁间血肿、主动脉穿通性溃疡等),拟行主动脉腔内修复术的患者。;

排除标准

1.需急诊手术患者; 2.拒绝参与试验患者; 3.经多学科讨论及放射科医生报告,股动脉入路部位周边钙化>50%。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院血管外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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