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【ChiCTR2000030120】王刚医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 氢气吸入对Ⅲ型前列腺炎的作用的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000030120

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-02-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

Ⅲ型前列腺炎(慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征)

试验通俗题目

王刚医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 氢气吸入对Ⅲ型前列腺炎的作用的研究

试验专业题目

氢气吸入对Ⅲ型前列腺炎的作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索氢气吸入对Ⅲ型前列腺炎患者的疼痛、下尿路症状及生活质量的效果。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-29

试验终止时间

2021-11-29

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 自愿参加试验,并签署书面知情同意书; (2) 患者年龄为≥25周岁且≤55周岁; (3) 会阴区有明显疼痛和不适的症状,并且可以同时伴有尿不尽、尿路分叉等下尿路症状,并且所有症状持续>3个月; (4) 患者的慢性前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)>15分,其中疼痛评分>3分; (5) 前列腺液检查中白细胞计数>10个/HP。;

排除标准

(1) 严重呼吸功能障碍或者需要吸氧治疗的患者; (2) 合并其他系统的严重疾病:如严重的心血管疾病、急性脑卒中、恶性肿瘤、严重的精神疾病患者等; (3) 研究者判断可导致排尿症状或尿流率改变的Ⅲ型前列腺炎以外的任何疾病(如:神经原性膀胱、膀胱颈纤维化、膀胱肿瘤、泌尿系结石、尿道狭窄、包茎或阴茎肿瘤、前列腺增生、前列腺癌、急慢性尿路感染、急慢性肾功能衰竭、巨大的膀胱结石(>5 cm)等); (4) 参加研究前30天内参加过或正在参加其它临床试验; (5) 依从性差、不能按研究方案完成试验者; (6) 研究者认为不宜进行临床试验的其他情况 。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市罗湖区人民医院(深圳大学第三附属医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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