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【ChiCTR2300071218】基于神经影像特征的急性期抗抑郁药疗效预测研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071218

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于神经影像特征的急性期抗抑郁药疗效预测研究

试验专业题目

基于神经影像特征的急性期抗抑郁药疗效预测研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 建立5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)抗抑郁疗效预测模型; 2. 验证5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)疗效预测模型的性能; 3. 确定可预测SNRIs和SSRIs抗抑郁药物疗效的客观神经影像指标。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

北京市医院管理中心青年人才培养 “青苗”计划

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 门诊患者,16-65岁;性别不限;汉族;右利手; 2. 符合美国精神疾病诊断和统计手册第5版(DSM-5)重性抑郁障碍诊断标准,首发/复发均可,不伴有精神病性症状; 3. 本次抑郁发作近14天未服用抗抑郁药物治疗; 4. 小学以上文化程度,能理解量表的内容; 5. 无电子与金属器械物植入等核磁扫描禁忌症; 6. 患者本人签署知情同意书。;

排除标准

1. 当前或既往患有符合DSM-5除抑郁障碍之外的其他重要诊断包括精神分裂症谱系及其他精神病性障碍、双相及相关障碍、神经发育障碍、神经认知障碍、破坏性冲动控制及品行障碍; 2. 当前有物质相关及成瘾障碍; 3. 有重要系统或脏器的严重器质性疾病或病史; 4. 妊娠期或哺乳期女性患者; 5. 研究者判断依从性差或不适合参加者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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