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【ChiCTR2400082378】经皮耳迷走神经刺激对脓毒症患者凝血功能影响的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082378

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对脓毒症患者凝血功能影响的前瞻性研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对脓毒症患者凝血功能影响的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

224005

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探索经皮耳迷走神经刺激对脓毒症患者凝血功能的影响。 2.次要目的：探索经皮耳迷走神经刺激对脓毒症患者全身免疫炎症反应、内皮细胞完整性和微循环的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一位没有参与这项试验的研究人员负责随机化。采用SPSS 26.0产生150个不重复的有序随机数字并按1：1比例进行“可视分箱”，记录好随机数字和组别之间的关系。

盲法

评估者盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合脓毒症相关凝血功能障碍诊断标准者。 2. 年龄≥18岁。 3. 签署知情同意书；

排除标准

1. 有恶性肿瘤、原发心、脑、肺、肝、肾等重要器官功能障碍的患者。 2. 有自身免疫性疾病和原发性血液系统疾病者，如系统性红斑狼疮、凝血因子缺乏、遗传因素导致的贫血、原发性和继发性血小板增多或减少症等。 3. 近期输血、服用抗凝、抗血小板等药物。 4. 妊娠期、哺乳期妇女。 5. 中途放弃治疗者。 6. 受试者及监护人拒绝参加本研究。 7. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史。 8. 根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变。 9. 正在参加其他药物临床试验的患者。 10.有主动植入物(如心律转复除颤器和起搏器)。 11.有影响耳部的皮肤病和传染病。 12.在治疗期间无法保持静止(如癫痫或帕金森病)。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

盐城市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

224005

联系人通讯地址
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