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【ChiCTR2000039418】蒋鸥医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 白蛋白结合型紫杉醇联合信迪利单抗在非小细胞肺癌应用中的前瞻性真实世界临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000039418

试验状态

正在进行

药物名称

信迪利单抗注射液+紫杉醇

药物类型

/

规范名称

信迪利单抗注射液+紫杉醇

首次公示信息日的期

2020-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

蒋鸥医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 白蛋白结合型紫杉醇联合信迪利单抗在非小细胞肺癌应用中的前瞻性真实世界临床研究

试验专业题目

白蛋白结合型紫杉醇联合信迪利单抗在非小细胞肺癌应用中的前瞻性真实世界临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.记录真实诊疗实践中使用了白蛋白结合型紫杉醇和/或信迪利单抗的中晚期非小细胞肺癌患者的有效性和安全性数据; 2.收集患者血液及尿液标本,为进一步探索临床疗效预测的生物标记物建立标本库; 3.系统收集整理肿瘤患者治疗转归,总结经验,提高诊疗技能水平,形成系统性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

前瞻性观察,真实记录,无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

吴阶平医学基金

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-26

试验终止时间

2022-12-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织病理学或细胞学检查诊断为非小细胞肺癌。 2.临床(研究)医师评估患者可以从这项研究中受益。 3.主要器官功能正常,即符合常规检测标准。 4.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。;

排除标准

1.已知对试验药物产生过敏反应或超敏反应的患者。 2.孕妇或哺乳期妇女 3.4周内参加过其他临床试验 4.研究者认为不适合该试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内江市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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