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首页 临床进展 鸡胆分散片治疗咳嗽、咳痰、喘息的临床试验

【CTR20131871】鸡胆分散片治疗咳嗽、咳痰、喘息的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20131871

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

鸡胆浸膏分散片

药物类型

化药

规范名称

鸡胆浸膏分散片

首次公示信息日的期

2014-04-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

咳嗽、咳痰、喘息

试验通俗题目

鸡胆分散片治疗咳嗽、咳痰、喘息的临床试验

试验专业题目

鸡胆分散片治疗咳嗽、咳痰、喘息有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价鸡胆分散片治疗急慢性呼吸道感染引起的咳嗽、咳痰的临床疗效和安全性；

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合急性上呼吸道感染、急性气管-支气管炎、慢性支气管炎急性发作或肺炎的诊断；2.临床咳嗽、咳痰症状明显；3.年龄在18-65岁之间，性别不限；4.签署知情同意书；

排除标准

1.不符合急性上呼吸道感染、急性气管-支气管炎、慢性支气管炎急性发作或肺炎诊断者；2.符合慢性支气管炎诊断，但不处于疾病急性发作期者；3.临床咳嗽、咳痰症状不明显者；4.检查证实由肺结核、肺脓肿、麻疹、百日咳、咳嗽变异型哮喘、嗜酸细胞性支气管炎、支气管肺癌、肺间质纤维化、尘肺、矽肺、支气管扩张、慢性鼻咽疾病或刺激性气体、过敏等因素引起的咳嗽、咯痰、喘息症状者；5.合并有心、肺、脑、肝、肾或造血系统等严重疾病者；6.精神病患者；7.过敏体质或对试验药物已知成分过敏者；8.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；9.年龄小于18岁或大于65岁；10.研究者认为其它不宜进行临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130041

联系人通讯地址
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