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【ChiCTR1900026895】臀中肌离心收缩训练治疗髌骨软化症的临床研究和机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026895

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髌骨软化症

试验通俗题目

臀中肌离心收缩训练治疗髌骨软化症的临床研究和机制探讨

试验专业题目

臀中肌离心收缩训练治疗髌骨软化症的临床研究和机制探讨

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对臀中肌离心收缩训练治疗髌骨软化症的临床疗效进行观察，并对其作用机制进行初步探讨。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用R（ver 3.5.1）软件生成随机数序列进行完全随机分组。患者根据预先生成序列按1∶1的比例随机分为两组：治疗组和对照组，每组各48例。随机号由专人负责管理。

盲法

本试验采用单盲设计，仅负责臀中肌离心收缩训练的人员知晓患者分组情况；盲法实施对象包括其余试验参与者、数据采集人员及数据统计人员。用第三方评价的方法。试验指标的评估由专人负责，数据收集和统计专人负责，评估与统计人员均不知道试验分组及具体操作情况。指派两名不参与该项目治疗操作的人员，一人负责记录所有观察、评价指标，一人负责课题全过程的质量监控。另外，资料的采集、保存和分析由负责培训的专人负责，治疗者不参与本项工作。

试验项目经费来源

上海中医药大学研究生创新项目

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合诊断标准； (2) 受试者40～70岁； (3) 单侧发病； (4) 入组前1个月内未接受任何相关治疗，包括药物和非药物治疗； (5) 知情同意并签署知情同意书；；

排除标准

(1) 合并膝关节屈曲挛缩畸形或伸直功能障碍； (2) 合并严重骨性关节炎及半月板和交叉韧带损伤的患者； (3) 合并骨肿瘤、骨结核及严重骨质疏松的患者； (4) 合并有严重的内科疾病者； (5) 依从性差的患者； (6) 其他不适宜进行臀中肌离心收缩训练的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第二康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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