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【ChiCTR2500095737】高位桡神经缺损直接修复和神经移植的临床疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095737

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高位桡神经缺损。

试验通俗题目

高位桡神经缺损直接修复和神经移植的临床疗效评估

试验专业题目

高位桡神经缺损直接修复和神经移植的临床疗效评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估比较高位桡神经缺损直接修复和神经移植两种术式的临床疗效。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.肱骨骨折、外伤、神经炎等各种原因引起的上臂桡神经损伤患者； 2.年龄在18岁至60岁之间； 3.受伤时间1年以内； 4.术前伸肘肌力至少为M3+，肱桡肌、伸腕、伸指和外展伸拇肌力均位M0； 5.术中证实桡神经在肱三头肌第一分支和肱桡肌第一分支之间连续性中断或呈明显瘢痕化或神经瘤样改变； 6.术中肌电图刺激桡神经损伤近端，远端靶肌肉CMAP不能引出，远端与近端之间的NAP亦不能引出，损伤部位近端的桡神经SEP正常； 7.术中完全切除瘢痕化或神经瘤样增生的桡神经后，神经缺损长度范围在伸肘180度时超过1cm；；

排除标准

1.不符合纳入标准的患者； 2.合并上肢骨折未行内固定； 3.合并同一侧肢体多根臂丛神经损伤； 4.合并严重心脑血管疾病或全身性疾病； 5.合并糖尿病，血糖控制不佳者； 6.前臂Volkmann挛缩患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市静安区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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