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首页 临床进展 基于“以补开塞”法探讨气血润肠方治疗气血亏虚型老年功能性便秘的临床疗效

【ChiCTR2300067436】基于“以补开塞”法探讨气血润肠方治疗气血亏虚型老年功能性便秘的临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067436

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性便秘

试验通俗题目

基于“以补开塞”法探讨气血润肠方治疗气血亏虚型老年功能性便秘的临床疗效

试验专业题目

基于“以补开塞”法探讨气血润肠方治疗 气血亏虚型老年功能性便秘的临床疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价气血润肠方治疗气血亏虚型老年功能性便秘的临床疗效； 2.探索老年功能性便秘肠道菌群特征及气血润肠方干预前后肠道菌群变化； 3.研究气血润肠方治疗功能性便秘的关键靶点及其作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

运用SPSS生成随机数字序列，基于产生的随机数字进行编号，规定奇数入观察组，偶数入对照组，然后对随机数字进行排序，两组人数按1:1分配，最后将分配的序列号放入不透明信封，并在信封上编号，信封上的编号与随机数字编号一致。所有信封资料由专人保管，入一例患者，拆一个信封。

盲法

无

试验项目经费来源

北京中医药大学新教师启动基金

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄60岁-80岁，性别不限； 2.符合罗马IV中功能性便秘的诊断标准； 3.符合证型为气血亏虚型的中医诊断标准； 4.入选前患者必须停服治疗便秘的药物至少1周； 5.自愿受试，并签署知情同意。；

排除标准

1.既往有胃肠道手术史或存在直肠、结肠器质性病变； 2.合并严重的肺、心、肾、肝、脑等重要脏器疾病者或精神病者； 3.近期或目前正在参加其他药物研究者； 4.近期服用过通便药物、促动力剂等药物； 5.过敏体质或对本研究中所使用的药物过敏者； 6.排除便秘型肠易激综合征患者； 7.有其他原因不能合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学房山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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