ChiCTR2000034645
尚未开始
酒石酸布托啡诺注射液+丙泊酚
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酒石酸布托啡诺注射液+丙泊酚
2020-07-12
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呼吸抑制
布托啡诺对丙泊酚靶控输注引起呼吸抑制半数有效浓度的影响
布托啡诺对丙泊酚靶控输注引起呼吸抑制半数有效浓度的影响
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本研究拟通过序贯法探究布托啡诺对丙泊酚靶控输注引起呼吸抑制EC50的影响，测定布托啡诺复合丙泊酚靶控输注引起呼吸抑制的EC50，为临床布托啡诺复合丙泊酚的安全使用提供参考依据。
随机平行对照
上市后药物
不参与本次实验的麻醉护士预先将40例患者分为2组，每组20例，即布托啡诺组（B组）和对照组（C组）。B组静脉注射布托啡诺20ug/kg（定容至5ml），C组静脉注射等容积生理盐水，随后开始靶控输注丙泊酚直至检查结束。根据患者就诊顺序编定数字1-40，准备40张卡片，在卡片分别标记20个B、C，将标记好的卡片装于一样的信封，存放于一个封闭的箱子中。当患者到达手术室后，麻醉护士从箱子中随机抽取一个卡片，根据卡片信息配置试验药品，均定容为5ml,以及本次试验丙泊酚初始靶控数值一并交与本次试验的麻醉医师，麻醉医师不知道患者的分组。本次试验完成后，麻醉医师将数据回示给试验分组人员（即麻醉护士），并分析结果，计算出本组下一试验人员丙泊酚的初始计量后，以同样的方法继续下一患者的试验。
双盲，即受试对象和实验者（干预措施执行者及结果测量者）双方均不知道分组情况，不知道受试者接受何种干预措施
无
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20
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2020-07-13
2020-10-31
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择期全麻手术患者：年龄18-65岁；ASA I-II级；BMI18-25kg/m2；肝肾功能无异常；术前气道评估正常（MallampatiI-II级,张口度＞3cm，甲颏距离＞6cm，头颈活动度正常，无颈椎病及睡眠呼吸暂停综合征）。；
登录查看术前有严重吸烟、酗酒史；术前3个月内有全身麻醉史；术前使用镇静、镇痛药物；术前收缩压≥160mmHg，舒张压≥110mmHg，心率≥110bpm；有严重药物滥用史；对实验药物过敏。；
登录查看川北医学院附属医院
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