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【ChiCTR2200062178】卡格列净治疗糖尿病肾病的临床疗效和机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062178

试验状态

尚未开始

药物名称

卡格列净

药物类型

化药

规范名称

卡格列净

首次公示信息日的期

2022-07-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

卡格列净治疗糖尿病肾病的临床疗效和机制研究

试验专业题目

卡格列净治疗糖尿病肾病的临床疗效和机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450052

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 采用前瞻性、多中心、干预性研究评估卡格列净对2型糖尿病肾病患者的临床疗效； 2. 通过多组学探讨卡格列净对2型糖尿病肾病的治疗机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用SAS软件中的RANBIN模块产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

郑州大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥30岁，且临床诊断为2型糖尿病； 2.6.5% ≤ HbA1c ≤ 12%； 3.30 ≤ eGFR < 90 ml/min/1.73m2 （使用CKD-EPI公式计算） 4.300 < UACR ≤ 5000 mg/g； 5.入组前8周内无 SGLT2 抑制剂、GLP1 药物治疗史； 6.入组前8周服用最大耐受量的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)；

排除标准

1.糖尿病酮症酸中毒或1型糖尿病病史患者； 2.遗传性葡萄糖-半乳糖吸收不良或原发性肾性葡萄糖尿病史患者； 3.严重心脑血管疾病、肝脏疾病的患者； 4.需要接受免疫抑制治疗的肾脏疾病患者； 5.肾移植患者或有透析治疗患者； 6.对SGLT2i过敏或不能耐受者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450052

联系人通讯地址
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