ChiCTR2100044502
结束
注射用盐酸瑞芬太尼+注射用苯磺酸瑞马唑仑/注射用盐酸瑞芬太尼+丙泊酚
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注射用盐酸瑞芬太尼+注射用苯磺酸瑞马唑仑/注射用盐酸瑞芬太尼+丙泊酚
2021-03-23
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胰管狭窄、结石；胆管狭窄、结石；梗阻性黄疸；胆管肿瘤、十二指肠乳头肿瘤及乳头肌功能不良；胰腺炎
甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在监护麻醉下经内镜逆行胰胆管造影术的疗效和安全性比较：单中心随机对照临床试验
甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚用于监护麻醉下经内镜逆行胰胆管造影术的安全性及可行性研究：一项随机、平行对照研究
430030
本研究拟通过随机、平行对照研究，探讨瑞马唑仑与丙泊酚在监护麻醉下用于ERCP治疗中的疗效及安全性，比较瑞马唑仑与丙泊酚用于ERCP治疗中两组患者的镇静效果、术中不良事件和术后并发症的发生率，旨在寻找更舒适、更安全的ERCP麻醉方案，实现术后快速康复。
随机平行对照
上市后药物
运用SPSS 25.0软件将病例序号生成随机数，然后再次运用软件生成随机数列（组别）装入不透明信封。
对受试者设盲
自筹
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51
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2021-06-01
2022-12-31
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1. ASA分级Ⅰ-Ⅲ 级； 2. 在监护麻醉下行逆行胰胆管造影术的成年患者（18岁≤年龄≤89岁）； 3. ERCP手术时间为30 min~4h。；
登录查看1. 对造影剂、甲苯磺酸瑞马唑仑、丙泊酚和其他药物过敏或禁忌； 2. 体重指数（BMI）≥27 kg/m2； 3. 心功能不全（EF < 48%）或严重阻塞性通气功能障碍患者； 4. 孕妇或哺乳期妇女； 5. 有精神障碍或癫痫病史的患者； 6. 已知或潜在有困难气道（Mallampati 分级 ≥Ⅲ）或反流和误吸高风险的患者。；
登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院麻醉科
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