ChiCTR2200066961
正在进行
塞利尼索片+泽布替尼胶囊+利妥昔单抗注射液
/
塞利尼索片+泽布替尼胶囊+利妥昔单抗注射液
2022-12-22
/
/
弥漫大B细胞淋巴瘤
塞利尼索联合泽布替尼和利妥昔单抗治疗复发/难治性老年DLBCL的探索性临床研究
塞利尼索联合泽布替尼和利妥昔单抗治疗复发/难治性老年DLBCL的探索性临床研究
本研究旨在评估塞利尼索联合泽布替尼和利妥昔单抗(XZR)治疗老年复发/难治性DLBCL的疗效和安全性
单臂
探索性研究/预试验
该研究不需要进行随机分配，为单臂研究
/
德琪（浙江）医药科技有限公司
/
30
/
2023-01-01
2023-12-31
/
1)知晓并签署知情同意书； 2)年龄≥70岁，男女均可； 3)根据WHO2016年分类标准，经过组织病理学确认的DLBCL（包括原发DLBCL或从惰性淋巴瘤（如：滤泡性淋巴瘤）转化而来的DLBCL）； 4)ECOG评分：0～2； 5)必须有至少1个符合Lugano2014标准的可评价或可测量病灶。要求淋巴结病灶的最长径＞1.5cm，淋巴结外病灶的最长径＞1cm； 6)足够的器官及骨髓功能，无严重的造血功能异常及心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷； 7)预期生存期大于6个月； 8)血清妊娠试验阴性，且从签署知情同意书开始直至使用最后一次化疗后6个月内采取有效的避孕措施；
登录查看1)混合淋巴瘤或灰区淋巴瘤； 2)已知的中枢神经系统受累； 3)正在参加其他临床研究，或首次药物给药距离前一项临床研究结束时间＜4周； 4)开始研究治疗前28天内进行过重大手术； 5)影响受试者接受研究治疗的活动性病毒或细菌感染； 6)不稳定或活动性心血管系统疾病患者； a.有症状的心肌缺血 b.未得到控制的且临床有意义的传导异常（例：排除经过抗心律失常治疗控制的室性心律失常患者；不排除1度房室（AV）传导阻滞或无症状的左前束支传导阻滞/右术支传导阻滞的患者） c.纽约心脏病协会（NYHA）定义的充血性心力衰竭（CHF）分级≥3级 d.首次用药前三个月内出现过急性心肌梗死（AMI） 7)对研究方案中任何药物过敏或禁忌症者； 8)既往暴露过塞利尼索或C1D1前3个月内使用过泽布替尼； 9)研究者认为不适宜参加本次临床试验的其他情况；
登录查看福建省第三人民医院
/
医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
