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【ChiCTR2400084661】I型高蛋白米纤粉调控健康老龄人肠道菌群的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084661

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

生理退化的老人

试验通俗题目

I型高蛋白米纤粉调控健康老龄人肠道菌群的研究

试验专业题目

I型高蛋白米纤粉调控老年人肠道菌群的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探索健康老年人经 I型高蛋白米纤粉干预后粪便菌群组成和代谢的改变(特别是短链脂肪酸SCFA)。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

中国营养学会全民营养科研基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 60至75岁的男性或女性; ② 浙江省域范围的汉族人,无特殊饮食习惯; ③ 愿意完成与研究相关的问卷和记录,并提供血液、粪便样本; ④ 提供自愿、书面、知情同意以参与研究; ⑤ 符合2022-09-28中国人民共和国国家卫生健康委员会发布的《中国健康老年人标准》对健康老年人的评判标准;

排除标准

① 近2个月服用过抗生素或益生菌,益生元/膳食纤维补充剂; ② 近半年有长时间外出史(>5 日); ③ 癌症、心血管、消化系统疾病(消化性溃疡,IBD,IBS)、自身免疫性疾病病史。 ④ 血常规、肝肾功能检查发现异常。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州师范大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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