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【ChiCTR2400090319】下颏抗阻力训练在老年肌少症性吞咽障碍患者中的应用评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090319

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症性吞咽障碍

试验通俗题目

下颏抗阻力训练在老年肌少症性吞咽障碍患者中的应用评价

试验专业题目

老年肌少症性吞咽障碍影响因素分析及干预研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）明确老年肌少症性吞咽障碍患病现状及影响因素。 （2）评价下颏抗阻力训练对老年肌少症性吞咽障碍的疗效，对其吞咽功能、营养状况及生存质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非课题组成员运用Excel 2019产生1套随机数字序列，该随机数字序列包含60个不重复的数字，范围为1~60，然后由该人员将这60个随机数字分别装入对应编号的不透明的、密闭的信封中，做好保管工作。

盲法

因为本研究的研究者要参与干预过程，面对面的给受试者讲解CTAR的目的、方法、步骤，带领受试者一起进行CTAR。因此，无法对研究对象和研究者设盲，仅对数据收集者实施单盲法，即数据收集者不知道研究对象数据分组情况，不参加研究对象的干预过程，也不了解研究对象的具体分组。

试验项目经费来源

2024年度贵州省卫生健康委科学技术基金项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）纳入标准： ①意识清楚，病人年龄≥60； ②生命体征平稳，能够经口进食； ③语言沟通能力正常，能配合完成评估及调查； ④病人符合亚洲肌少症工作组（Asian Working Group for Sarcopenia，AWGS）发布的肌少症诊断标准； ⑤吞咽障碍符合《中国吞咽障碍评估与治疗专家共识》中吞咽障碍的诊断标准； ⑥知情同意并签署同意书。；

排除标准

（2）排除标准： ①合并严重中枢神经系统疾病可直接损害口咽部神经或肌肉的疾病，如脑卒中、头颈部肿瘤、阿尔兹海默病等； ②置入人工关节或安装心脏起搏器等不能完成生物电阻抗检测者； ③合并严重的心、肝、肾等严重疾病及出血倾向疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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