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【ChiCTR2300073852】截骨和同期种植体植入手术,利用筋膜瓣进行短期口内衬里重建的临床、组织学层面分析

基本信息
登记号

ChiCTR2300073852

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔肿瘤

试验通俗题目

截骨和同期种植体植入手术,利用筋膜瓣进行短期口内衬里重建的临床、组织学层面分析

试验专业题目

截骨和同期种植体植入手术,利用筋膜瓣进行短期口内衬里重建的临床、组织学层面分析

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临床试验信息
试验目的

通过导板和手术流程设计,利用种植体位置指导腓骨放置,可能更好地满足后期种植体修复的需要。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-25

试验终止时间

2024-07-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18到55岁之间; 2. 2018-至今来我课题组进行就诊的患者; 3. 因颌骨良性或交界性肿瘤,切除后伴较大范围软硬组织缺损和牙列缺损,拟行截骨及同期软、硬组织重建,同期植入种植体的患者; 4. 颌骨硬组织修复使用血管化腓骨瓣的患者; 5. 有术前(T0),术后(T1)及术后6个月(T3)的CBCT资料及可寻得完整的、可靠的术前、术中、术后资料及照片; 6. 口腔卫生状况良好,无不可控制的牙周炎。;

排除标准

1. 口腔颌面部软组织肿瘤、无需截骨或患者无意向截骨同期植入种植体者; 2. 恶性肿瘤,或拟术后行放、化疗的患者;或肿瘤范围过大,如行全下颌骨手术,无法用肌筋膜瓣完成口内关创者; 3. 未使用腓骨瓣修复颌骨者; 4. 影像学及临床资料不全者; 5. 造血系统、消化系统或自身免疫等全身系统疾病; 6. 妊娠期或哺乳期; 7. 大量吸烟者(>10支/天); 8. 5年内有头颈部放射治疗史; 9. 未治疗的牙周炎,全口出血及菌斑指数≥25%; 10. 无法常规复诊。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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