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【ChiCTR2000034420】刘涛医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 循环肿瘤DNA作为可手术肺癌患者预后标志物的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034420

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-07-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肺癌

试验通俗题目

刘涛医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 循环肿瘤DNA作为可手术肺癌患者预后标志物的临床研究

试验专业题目

循环肿瘤DNA作为可手术肺癌患者预后标志物的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

本研究为一项观察性研究,通过收集肺癌患者治疗前及治疗后多个时间点的外周血,通过ctDNA进行动态监测,分析基于ctDNA疗效/复发预测与影像学监测及血清标志物的一致性和准确性,评估ctDNA作为预后监测(疗效预测,微小残留病,复发预测)标志物的作用,综合评估基于ctDNA的液体活检方法在肺癌精准诊疗和精准管理中的应用。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究不涉及随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

省级科研基金,循环肿瘤DNA检测在食管鳞癌诊断治疗中的应用研究,项目编号:15411951700

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2020-07-02

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

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入选标准

1) 年龄≥18岁; 2)临床或者病理确诊的I-IIIA期肺癌初诊患者,在第一次采血前未经任何抗肿瘤治疗; 3) ECOG评分0或1分; 4) 受试者和家属能够理解研究方案并愿意参与本研究,提供书面知情同意。;

排除标准

1)近期(抽血前14天)有急重症疾病引发炎症反应, 或抽血前14天内使用过激素治疗; 2)合并其他肿瘤疾病史,或合并其他遗传性疾病; 3)接受过器官移植、干细胞移植、骨髓移植或近1个月接受过输血; 4)怀孕妇女; 5)近60天内正在参加其他需要服用药物的临床试验(包括肠道准备、麻醉等); 6)严重心血管疾病、无法控制的感染、或其他无法控制的合并疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市长海医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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