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首页 临床进展 宫腔镜手术联合冷冻消融在早期子宫内膜癌保留生育功能中应用的前瞻性单臂临床研究

【ChiCTR2000037698】宫腔镜手术联合冷冻消融在早期子宫内膜癌保留生育功能中应用的前瞻性单臂临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037698

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜癌

试验通俗题目

宫腔镜手术联合冷冻消融在早期子宫内膜癌保留生育功能中应用的前瞻性单臂临床研究

试验专业题目

宫腔镜手术联合冷冻消融在早期子宫内膜癌保留生育功能中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证宫腔镜手术联合宫腔局部冷冻消融在早期子宫内膜癌保留生育功能应用中的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

保守治疗的纳入标准遵循2018年NCCN指南的推荐。 （1）病理类型为子宮内膜样癌，G1级； （2）MRI检查（首选）或经阴道超声检查发现病社局限于子官内膜； （3）影像学检查未发现可疑的转移病灶； （4）无药物治疗或妊娠的禁忌证； （5）年龄≤45岁； （6）经充分解释，患者了解保留生育功能并非子言内膜癌标准治疗方式并在治疗前咨询生殖专家； （7）所有患者都签署了关于保守治疗的同意书，并将她们的临床数据用于研究目的。；

排除标准

（1）首次宫腔镜检查前已接受孕激素治疗至少一个月的患者； （2）接受过化疗或放疗治疗； （3）无强烈保留生育功能意愿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国福利会国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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