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【ChiCTR2500097334】肥胖患者术后拔管后不同氧疗对呼吸的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097334

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

一、术后7天内肺部并发症的发生(包括任何一种胸腔积液､肺水肿､肺栓塞､肺炎､急性呼吸窘迫综合征､支气管痉挛､误吸､气胸｡主要通过患者的出院诊断等医疗文书来确定) 二、氧合情况：1)氧疗效果不佳：①拔管后氧饱和度下降 ②拔管后低氧血症③高碳酸血症 2)氧疗治疗失败：①进一步无创通气 ②再次气管插管。 1)氧疗效果不佳：①拔管后氧饱和度下降：拔管后10 分钟内至少发生一次SpO₂<90%。②低氧血

试验通俗题目

肥胖患者术后拔管后不同氧疗对呼吸的影响

试验专业题目

不同氧疗对肥胖患者全麻拔管后氧合及术后肺部并发症的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究不同氧疗对肥胖患者全麻拔管后氧合及术后肺部并发症的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者使用计算机生成随机数字表分为2组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，ASA评估Ⅰ-Ⅲ级，拟在全麻下行手术患者； 2.28.0 kg/m^2<=BMI<35.0kg/m^2； 3.自愿参与本研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1.术前即存在可能需要持续氧疗的呼吸系统疾病，如COPD、肺部感染、气胸、肺不张、哮喘等； 2.有精神障碍病史或无法沟通患者； 3.存在HFNC禁忌者：上呼吸道完全阻塞或鼻腔阻塞；存在任何可能妨碍HFNC或面罩使用的鼻/面部缺陷史等； 4.存在电阻抗断层扫描(EIT)监测禁忌者：胸围>150cm而无法使用EIT腰带；植入心脏起搏器､除颤器或同时使用其他可能对电阻抗测量产生干扰的器件；EIT佩戴部位存在伤口或敷料等｡；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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