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【ChiCTR2400091709】帕金森病神经影像和体液的前瞻性研究：PANDA队列

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091709

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森病

试验通俗题目

帕金森病神经影像和体液的前瞻性研究：PANDA队列

试验专业题目

帕金森病神经影像和体液的前瞻性研究：PANDA队列

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

510080

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

PANDA队列：帕金森病神经影像和体液的前瞻性研究，通过对帕金森病进行多次高质量的MRI扫描、体液生物标志物和全面的临床评估，前瞻性地研究帕金森病患者的亚型；通过纵向研究旨在阐明帕金森病的生物学异质性和脑易感性，以开发临床研究和实践中帕金森病亚型的生物标志物；增强对帕金森病患者个体异质性和临床表现的认识，使帕金森病患者的治疗策略更具针对性和个性化。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

无

试验项目经费来源

广东省人民医院

试验范围

目标入组人数

100;500

实际入组人数

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

入选标准

帕金森病组入选标准： 1. 经两名或两名以上资深神经科医生根据MDS诊断标准确诊的原发性帕金森病患者 2. 年龄:40-80岁，首发运动症状出现在40岁以后 3. 在参与者及其家属充分理解的情况下自愿参加，并签署的知情同意书健康对照组入选标准： 1. 全局认知评估：MMSE ≥ 26, MoCA ≥ 24 2. 年龄:40 - 80岁 3. 能够完成全面的神经心理学评估，而无自我报告认知能力下降 4. 在参与者及其家属充分理解的情况下自愿参加，并签署的知情同意书；

排除标准

帕金森病组排除标准： 1. 使用抗胆碱能药物 2. 既往头颅磁共振或脑电图扫描中发现有临床意义的病变 3. 存在影响临床评估的精神分裂症、谵妄或幻觉 4. 脑深部电刺激术后 5. 合并自身免疫性或传染性疾病等影响临床评估的内科疾病健康对照组排除标准： 1. 认知功能异常(MMSE ＜ 26, MoCA ＜ 24) 2. 既往MRI或EEG扫描中发现有临床意义的病变 3. 合并精神分裂症、谵妄或幻觉 4. 既往脑部手术或严重创伤 5. 近期使用胆碱酯酶抑制剂或其他药物 6. 自身免疫性或传染性疾病 7. 本人或直系亲属确诊患有神经退行性疾病；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址

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