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CTR20160405
进行中(尚未招募)
利胆溶石软胶囊
中药
利胆溶石软胶囊
2016-08-10
CXZB0900071
/
慢性胆囊炎
利胆溶石软胶囊Ⅰ期临床试验
利胆溶石软胶囊Ⅰ期随机、双盲、安慰剂对照临床人体耐受性试验
222047
以中国健康成年受试者为研究对象,进行利胆溶石软胶囊临床人体耐受性研究,从安全的初始剂量开始,观察人体对该药的耐受性及其产生的不良反应,确定安全耐受的人用剂量,了解在此剂量下的不良反应,为制定本品的Ⅱ期临床试验给药方案提供安全的剂量范围,为用药间隔和疗程等提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 56 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.健康受试者,男女各半,年龄18-50岁,同批受试者年龄相差范围10岁以内;
登录查看1.年龄在18岁以下或50岁以上者;
2.通过直接询问和体格检查,有证据表明受试者患有任何疾病者;
3.体格检查、实验室检查结果异常且有临床意义者;
登录查看天津中医药大学第二附属医院
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