ChiCTR-TRC-09000589
结束
连花清瘟胶囊
中药
连花清瘟胶囊
2009-10-31
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甲型H1N1流行性感冒
连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒的随机、对照、双盲双模拟、多中心临床试验
连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒的随机、对照、双盲双模拟、多中心临床试验
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应用双盲双模拟方法采取阳性药物对照研究连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒的有效性、安全性及药物经济学分析。
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
受试者 是 研究者 是
2009年中医药行业科研专项：中医药防治甲型流感H1N1、手足口病及流行性乙型脑炎的临床方案和诊疗规律研究, 石家庄以岭药业股份有限公司
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2009-10-01
2010-01-31
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1）经病毒学检测确诊*的甲型H1N1流感患者 2）年龄16～65岁，性别不限 3）体温(腋温) ≥37.4℃，伴有一项或多项咳嗽、咽痛、头痛、肌痛、疲劳、鼻塞、流涕等症状 4）病程在36小时之内，治疗前未使用其它感冒药 5）自愿签署知情同意书者 *甲型H1N1流感诊断标准参见卫生部颁发的《甲型H1N1流感诊疗方案（2009年第三版）》 出现流感样临床表现，同时有以下一种或几种实验室检测结果可判定为确诊病例：1.甲型H1N1流感病毒核酸检测阳性（可采用real-time RT-PCR和RT-PCR方法）；2.分离到甲型H1N1流感病毒；3.双份血清甲型H1N1流感病毒的特异性抗体水平呈4倍或4倍以上升高。；
登录查看1）年龄<16岁，>65岁 2）体温(腋温) ＜37.4℃ 3）合并心、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者， 4）伴咽-结膜炎、急性阻塞性喉-气管-支气管炎、毛细支气管炎、肺炎、活动性肺结核、肺癌、支气管扩张或其他肺部基础疾病者 5）36小时内已使用过其他治疗本病的中西药物者 6）已知对本药组成成分有过敏史者,有食物及2种以上药物过敏体质者 7）19岁以下长期服用阿司匹林者 8) 已经接种甲型H1N1流感疫苗者 9）育龄期女性尿妊娠检查阳性者 10) 肥胖者（体重指数≥40） 11）1个月内参加过其他临床试验者 12）医生认为不适宜入组的其他原因；
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