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【ChiCTR2400085982】益生菌和膳食纤维联用改善过敏性鼻炎儿童便秘的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085982

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

益生菌和膳食纤维联用改善过敏性鼻炎儿童便秘的临床研究

试验专业题目

益生菌和膳食纤维联用改善学龄前期过敏性鼻炎儿童便秘的效应和机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究采取多组学技术，探讨过敏性鼻炎（AR)（伴便秘）儿童与同龄健康儿童肠道菌群组成及功能的差异；对所有便秘儿童给予益生菌和膳食纤维联合干预，评估益生菌和膳食纤维联用改善AR儿童便秘的效应和作用机制，有助于帮助AR儿童改善生活质量、提升AR儿童的社会适应能力，为制订新的便秘诊疗方案及开发替代性药物提供理论基础和实验依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

院部课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄≥3 岁，<7岁； ②符合过敏性鼻炎诊断标准；③存在便秘。；

排除标准

① 慢性消化系统疾病：如炎症性肠病、溃疡性结肠炎等。 ② 大肠息肉、结肠癌等结构性疾病。 ③ 先天性巨结肠等先天性消化系统结构异常。 ④ 常规药物干预：包括肠动力药、抗胆碱药、利福平等药物治疗便秘等，此外还有入组前4周内使用过抗生素及益生菌者。 ⑤ 糖尿病、甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症等内分泌系统疾病。 ⑥ 尿毒症、重度肝病、肾功能不全等严重疾病。 ⑦ 胆囊炎、胆石症等胆囊系统疾病。 ⑧ 严重精神疾病，如抑郁症、心理障碍等。 ⑨ 手术史、外伤史以及严重疾病史等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市龙岗区妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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