CTR20140451
已完成
头孢丙烯干混悬剂
化药
头孢丙烯干混悬剂
2014-07-01
CYHS1100017
1.上呼吸道感染：化脓性链球菌性咽炎、扁桃体炎；肺炎链球菌，流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶产生菌株）性中耳炎和急性鼻窦炎。2.下呼吸道感染：由肺炎链球菌，流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶产生菌株）引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。3.皮肤和软组织感染。
头孢丙烯干混悬剂的人体生物等效性研究
头孢丙烯干混悬剂在中国成年健康志愿者体内的生物等效性研究
519041
本试验旨在研究由珠海金鸿药业股份有限公司研制、生产的头孢丙烯干混悬剂（0.25 g/袋）和中美上海施贵宝制药有限公司生产的头孢丙烯片（0.25 g/片）的相对生物利用度，为评价两种制剂间的生物等效性提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 28 ；
/
2014-08-28
是
1.性别：男性；
登录查看1.过敏体质或已知对本品或其任何辅料过敏者；
2.有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病史者或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；
3.正在接受胃肠道问题、痉挛、消化道溃疡、尿路梗塞、机械性肠梗阻、输尿管痉挛、胆道疾病、抑郁障碍或肝脏疾病治疗者；
登录查看中南大学湘雅三医院
410013
全球上市
生产检验医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
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