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【ChiCTR1900023911】谢娟医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再纳入参试者,并与我们联系上传批件。 冰青精油治疗血管通路相关感染的多中心临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR1900023911

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血管通路感染

试验通俗题目

谢娟医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再纳入参试者,并与我们联系上传批件。 冰青精油治疗血管通路相关感染的多中心临床疗效观察

试验专业题目

冰青精油治疗血管通路相关感染的多中心临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确冰青精油对血管通路相关性感染的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究由专业统计分析人员按照试验中心模拟产生随机数和可供100个受试者随机分组的编码表。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

60;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合慢性肾功能衰竭尿毒症期诊断标准,已经进行3个月及以上规律血液透析治疗的患者; (2)内瘘感染:包括穿刺点及周围皮肤感染、手术切口缝合处感染及内瘘血管连接皮肤表层相关感染,临床表现为感染部位局部疼痛、压痛、充血、肿胀、血性或脓性分泌物渗出、皮肤溃烂; (3)移植物相关感染:穿刺点及周围皮肤感染,没有累及移植物,临床表现为感染部位局部疼痛、压痛、充血、肿胀、血青或脓性分泌物渗出、皮肤溃烂; (4)导管相关感染:①导管出口感染:出口部位2cm左右范围内溢脓、红肿、硬结和/或压痛,局部分泌物渗出增多;②导管隧道感染:沿导管走行部位红肿,压痛,发热,出现全身症状,挤压隧道可能有脓液从导管口流出;③伴或不伴有导管相关菌血症; (5)患者年龄在18-80周岁之间,性别不限; (6)知情同意参加该研究,并签署知情同意书。;

排除标准

(1)精神异常,认知障碍,无法顺利配合研究;(2)凝血功能异常,有显著出血倾向;(3)自身免疫缺陷;(4)过敏体质或对多种药物过敏者;(5)依从性差。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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