ChiCTR-OPC-17011644
正在进行
速效救心丸
中药
速效救心丸
2017-06-13
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慢性稳定型冠心病心绞痛
速效救心丸治疗慢性稳定型冠心病心绞痛前瞻性社区队列研究
速效救心丸治疗慢性稳定型冠心病心绞痛前瞻性社区队列研究
1、主要目的： 1) 评估速效救心丸临床实际应用治疗慢性稳定型冠心病心绞痛的即刻疗效，即心绞痛缓解时间； 2) 评估速效救心丸临床实际应用治疗慢性稳定型冠心病心绞痛对患者心绞痛发作次数、严重程度、持续时间以及硝酸甘油用量等的影响； 3) 以麝香保心丸、复方丹参滴丸作为对照评估速效救心丸治疗慢性稳定型冠心病心绞痛的经济性； 4) 评估速效救心丸实际临床应用的安全性。 2、次要目的： 1) 评估速效救心丸在临床实际应用治疗慢性稳定型冠心病心绞痛对患者心血管事件发生的影响； 2) 评估速效救心丸实际应用过程中不同人群和亚组人群的临床疗效特征（实际使用方法、剂量、用药时间等效果异质性差异）； 3) 建立速效救心丸临床实际应用医院登记的研究、质控、数据管理和统计分析平台，长期积累临床数据，不断挖掘速效救心丸的临床疗效优势，监测安全性数据，为速效救心丸的实际临床应用提供可靠数据支持； 4) 以复方丹参滴丸、麝香保心丸为对照，评价速效救心丸治疗慢性稳定型冠心病心绞痛的临床作用不同特点； 5) 通过社区监测及宣贯，进一步扩大速效救心丸的影响力，让医生和患者充分了解速效救心丸的合理使用方法； 6) 撰写并不断改进速效救心丸实际用药指南。
队列研究
上市后药物
不适用
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天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂
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3800;600
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2017-04-26
2018-09-18
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1. 符合慢性稳定型冠心病心绞痛的诊断，且曾在二级及二级以上医院明确被诊断为慢性稳定型冠心病心绞痛； 2. 年龄≥18岁； 3. 行动方便，无认知功能障碍； 4. 在社区长期居住、自愿参加冠心病社区管理。；
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全球上市
生产检验约印创投2025-01-16
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