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【ChiCTR2300070833】中央型肝癌术前放疗联合手术对比手术治疗的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070833

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2023-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中央型肝癌

试验通俗题目

中央型肝癌术前放疗联合手术对比手术治疗的随机对照研究

试验专业题目

中央型肝癌手术联合新辅助放疗对比单纯手术治疗的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.研究术前放疗用于治疗中央型肝癌的疗效; 2.研究术前放疗联合手术对中央型肝癌患者的预后的改善作用; 3.评价中央型肝癌患者接受手术联合术前放疗的安全性; 4.多组学(基因、蛋白、病理、影像等)评估联合治疗的疗效及预后情况。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

由第三方非研究组内的统计学家利用R software提前对患者进行随机化并绘制每位组患者的分组标签

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国癌症基金会北京希望马拉松专项基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2028-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁,性别不限,自愿参加该研究;②诊断为中央型肝细胞癌且为可行手术者;③Child-Pugh分级 A级;④ECOG评分0或1分;⑤具备随访性。;

排除标准

①同时或既往患有其他恶性肿瘤或手术前出现远处转移;②接受其他形式的放射治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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