ChiCTR2400083168
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异麦芽糖酐铁
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异麦芽糖酐铁
2024-04-17
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減重手术后缺铁性贫血
异麦芽糖酐铁在減重手术6月后缺铁性贫血患者中的应用研究
异麦芽糖酐铁在減重手术6月后缺铁性贫血患者中的应用研究
本试验旨针对较减重手术6月后发生缺铁性贫血人群中，对比异麦芽糖酐铁和多糖铁复合物纠正贫血的有效性。为临床治疗提供更多选择和依据。
随机平行对照
上市后药物
计算机随机数字法
无
白求恩公益基金会
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100
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2024-02-01
2026-02-01
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（1）18-60岁，减重手术6月后，BMI<32 kg/m2； （2）男性：6g/dl＜Hb≤12g/dl；女性：6g/dl＜Hb≤11g/dl，且无需输血患者 （3）SF＜30ng/ml，或SF<100ng/ml合并TSAT＜20% （4）签署知情同意书；
登录查看（1）怀孕、哺乳或计划怀孕的妇女 （2）对活性成分、异麦芽糖酐铁注射液及任意辅料发生超敏反应 （3）已知对其他肠外铁剂发生过严重超敏反应 （4）非缺铁性贫血（如溶血性贫血、巨幼细胞性贫血） （5）铁过载或铁利用障碍（如血色病、含铁血黄素沉着病、地中海贫血等） （6）失代偿性肝硬化或活动性肝炎(丙氨酸转氨酶>正常值上限3倍) （7）合并慢性消化道疾病（如炎症性肠炎、溃疡性结肠炎等） （8）合并慢性肾脏疾病 （9）急性高山病 (10) 月经量过多的育龄期妇女（>80ml） （11）文盲 （12）吸烟史 （13）超声显示存在胆囊结石 （14）骨髓疾患及血液系统紊乱（获得性血红蛋白异常或凝血障碍） （15）需要引流手术室进行大量围手术期出血、休克或血肿形成的主要切口出血情况 （16）急性感染或超敏C-反应蛋白浓度大于5 mg/L （17）维生素B12浓度低于210 pg/mL ；叶酸浓度低于3.3 ng/mL ；白蛋白浓度低于3 g/dL；
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全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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