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【ChiCTR2400088831】常见眼底病患者抗 VEGF 治疗随访中发生治疗不持续等不良事件后视力是否恶化的影响因素的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088831

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-27

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

老年性黄斑变性,糖尿病性视网膜病变,视网膜静脉阻塞,近视性脉络膜新生血管病变

试验通俗题目

常见眼底病患者抗 VEGF 治疗随访中发生治疗不持续等不良事件后视力是否恶化的影响因素的回顾性研究

试验专业题目

常见眼底病患者抗 VEGF 治疗随访中发生治疗不持续等不良事件后视力是否恶化的影响因素的回顾性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的:分析常见眼底病患者随访中发生治疗不持续后视力是否发生恶化的影响因素 次要目的:分析常见眼底病患者随访中发生治疗不持续的时长以及是否发生其他不良事件的影响因素

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

65372

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-23

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合老年性黄斑变性或糖尿病性视网膜病变或视网膜静脉阻塞或病理近视性脉络膜新生血管病变诊断; 2.年龄大于 18 岁; 3.患者因抗 VEGF 治疗纳入光明中心项目;;

排除标准

1.孕妇和哺乳期、儿童、精神疾患、认知损伤者; 2.排除发生转院治疗患者; 3.排除其他眼部疾病,如黄斑裂孔;包含一个或多个 象限的巨大视网膜撕裂;排除之前发生脑卒中疾 病,心血管疾病(包括心力衰竭,血管疾病,房颤 或扑动,血栓栓塞); 4.排除随访期间进行其他眼部手术(如因任何原因进 行的玻璃体视网膜手术); 5.患者入组时缺乏学历情况,缺乏疾病累及眼数; 6.患者入组时缺乏观察眼眼别,就诊日期,慢性病史,观察眼视力(裸眼及矫正),对侧眼视力(裸眼及矫正),缺乏眼底检查报告; 7.患者随访中缺乏治疗药物及累计针数,缺乏患者观 察眼和对侧眼视力(裸眼及矫正),就诊日期,是否发生治疗不良事件;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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