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【ChiCTR-RCC-14004768】肾上腺静脉插管取血对肾血管介入诊疗的指导作用

基本信息
登记号

ChiCTR-RCC-14004768

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

肾上腺静脉插管取血对肾血管介入诊疗的指导作用

试验专业题目

肾上腺静脉插管取血对肾血管介入诊疗的指导作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

根据肾上腺静脉插管取血肾素筛选肾动脉介入治疗患者;根据肾静脉分肾取血定位肾上腺微腺瘤;评价肾上腺静脉取血的儿茶酚胺水平是否能够成为判定肾交感神经消融术治疗顽固性高血压患者的预后预测指标。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

福建省科技重点项目(编号2014Y0012)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-09

试验终止时间

2017-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-80岁的2级及以上高血压; ②高血压发作突然,病程较短或发展迅速; ③进行性或药物难以控制的高血压; ④高血压患者经ACEI治疗后肾功能恶化; ⑤高血压伴有腰背或胁腹部疼痛; ⑥高血压伴反复发作性肺水肿; ⑦有吸烟史,高血压伴冠状动脉、颈动脉、脑动脉和周围动脉的粥样硬化性病变; ⑧高血压,查体腹背部可听到血管杂音; ⑨高血压但无高血压病家族史。 或 ①高血压合并低钾血症; ②高血压合并肾上腺微腺瘤; ③高血压且有青年高血压或脑血管疾病家族史; ④高血压且一级亲属患有原发性醛固酮增多症。 或 年龄18-65岁,连续使用包括利尿剂在内三种或以上常规剂量抗高血压药物,诊室收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg(2型糖尿病患者收缩压≥150mmHg和/或舒张压≥95mmHg)、24小时动态血压(SBP/DBP)≥140和/或90mmHg。;

排除标准

既往6个月内有心脑血管事件,合并1型糖尿病、CKD3期及以上和其他严重的器质性疾病、患肾直径<6cm,妊娠、其他原因引起的继发性高血压,哺乳期或计划怀孕的妇女,拒绝介入治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省立医院 心内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350001

联系人通讯地址
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