洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2100043727】唐凯莉医师:请与我们联系上传研究计划书,知情同意书模板。 不同焦点人工晶状体治疗老视对比差异化、多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100043727

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

唐凯莉医师:请与我们联系上传研究计划书,知情同意书模板。 不同焦点人工晶状体治疗老视对比差异化、多中心研究

试验专业题目

不同焦点人工晶状体治疗老视对比差异化、多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)观察不同焦点设计老视矫正型IOL植入术后的视力及视觉质量; (2)对比分析不同焦点设计老视矫正型IOL在临床应用中的优缺点,探讨最优化的老视矫正方案及人工晶状体优选方案,制定不同焦点设计老视矫正型IOL植入手术的手术操作规范与共识指南,推广应用。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

术前常规交代,根据患者自愿选择自动分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

爱尔眼科集团

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-23

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①具有清晰的认知能力; ②白内障合并老视患者,角膜散光≤1.0D; ③眼轴长度22~25mm之间,角膜内皮细胞计数及形态正常; ④瞳孔直径,明视>2.5mm,暗视<6.0mm;Kappa角<0.5 mm; ⑤根据Emery-Little分级系统,双眼核硬度为Ⅰ-Ⅳ级,手术过程顺利无并发症,如后囊破裂。;

排除标准

①内眼手术史、眼外伤史。 ②角膜病变、青光眼、慢性复发性葡萄膜炎。 ③糖尿病性视网膜病变、老年性黄斑变性、隐匿性黄斑病变、视神经病变。 ④明显的屈光不正,如近视大于-6.0D,远视大于+5.0D;角膜散光>0.75D。 ⑤睫状体悬韧带松驰、撕囊半径大于5.5mm,囊袋破裂,人工晶状体不居中、后发性白内障并行激光后囊切开及其他眼部并发症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

沈阳爱尔卓越眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

沈阳爱尔卓越眼科医院的其他临床试验

沈阳爱尔卓越眼科医院的其他临床试验

最新临床资讯