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【ChiCTR1900028199】单孔法腹腔镜胃袖状切除术疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR1900028199

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-12-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肥胖症

试验通俗题目

单孔法腹腔镜胃袖状切除术疗效评价

试验专业题目

单孔法腹腔镜胃袖状切除术疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨通过对比单孔法与四孔法腹腔镜下胃袖状切除手术的治疗效果,手术安全性以及治疗花费等,探索单孔法腹腔镜下胃袖状切术手术的可行性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由麻醉师遵循简单随机法生成随机序列

盲法

单盲法

试验项目经费来源

中国医科大学

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-26

试验终止时间

2020-06-26

是否属于一致性

/

入选标准

(1)在签署知情同意书时年满18至60岁(包括两端值) (2)符合腹腔镜胃袖状切除术指征,并实行腹腔镜胃袖状切除手术; (3)能够理解和签署知情同意书,如果文盲,需按下手印; (4)患者无糖尿病;

排除标准

(1)入组后拒绝执行个案管理师饮食指导者; (2)患者依从性差,不按时随访2次或拒绝随访; (3)病人自愿退出;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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