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【ChiCTR2500095462】中国偏头痛治疗真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095462

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛

试验通俗题目

中国偏头痛治疗真实世界研究

试验专业题目

中国偏头痛治疗真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:调查我国偏头痛的诊断和治疗现状及患者的疾病负担;整个随访期内,以服用急性期治疗药物后出现的最强头痛程度、头痛开始缓解的时间、疼痛缓解的满意度以及功能恢复正常的满意度评估药物的疗效;整个随访期内,服用预防性治疗药物后每月偏头痛日较观察期的平均减少值

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

15000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-16

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18 岁的男性或女性受试者 2. 根据 ICHD-3 主要诊断为偏头痛 3. 偏头痛发作史超过 1 年 4. 偏头痛治疗药物由医生处方用于偏头痛治疗 5. 必须在受试者入组前获得其知情同意书;

排除标准

1. 语言、视力、记忆力或认知功能严重受损,影响沟通理解,或其他无法完成问卷或无法完成随访的受试者 2. 缺乏在数字平台上完成问卷的设备 3. 对偏头痛治疗药物或任一辅料过敏的受试者 4. 严重肝损害或终末期肾脏疾病的患者 5. 研究者认为可能会影响患者参与研究的任何情况;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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